הפוגה מוצעת כתוצא מרובה מרכיבים עבור חולים עם אסתמה חמורה. בניתוח פוסט-הוק זה של מחקרי QUEST ו-TRAVERSE, שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, חוקרים ביקשו לבחון האם טיפול עם דופילומאב (dupilumab) מביא להפוגה קלינית באסתמה (מוגדרת כ-12 חודשים או יותר ללא התלקחות חמורה, ללא שימוש בקורטיקוסטרואידים פומיים, ייצוב או שיפור בתפקודי הריאות ושליטה באסתמה שמדווחת על ידי המטופל <1.5).
עוד בעניין דומה
בנוסף, הם ביקשו להעריך את יעילותו ארוכת הטווח בחולים עם אסתמה מסוג 2 בלתי מבוקרת, בינונית עד חמורה (מאופיינת באאוזינופילים בדם ≥150 תאים למיקרוליטר או חנקן חמצני (NO, Nitric oxide) בנשיפה ≥20 חלקיקים למיליארד בבסיס), שלא קיבלו קורטיקוסטרואידים פומיים כטיפול תחזוקתי.
במחקר QUEST, חולים מגיל 12 ומעלה חולקו באופן אקראי לקבלת דופילומאב במינון 200/300 מ"ג או אינבו כל שבועיים למשך 52 שבועות. במחקר TRAVERSE, כל החולים קיבלו דופילומאב במינון 300 מ"ג כל שבועיים למשך עד 96 שבועות. החוקרים העריכו את שיעור המטופלים שעמדו בקריטריונים להפוגה קלינית במהלך 48 השבועות הראשונים של מחקר TRAVERSE.
בתחילת מחקר QUEST,י1,040 חולים שקיבלו דופילומאב ו-544 מטופלים שקיבלו אינבו סבלו מאסתמה מסוג 2. מתוכם, 842 (דופילומאב בשני המחקרים) ו-437 (אינבו במחקר QUEST ודופילומאב במחקר TRAVERSE) נכללו במחקר TRAVERSE. תוצאות המחקר הדגימו כי בשבוע 52 של מחקר QUEST (שנה אחת), 37.2% מהמטופלים שקיבלו בדופילומאב עמדו בקריטריונים של הפוגה קלינית, בהשוואה ל-22.2% בקבוצת האינבו (P < 0.001). בשבוע 48 של ממחקר TRAVERSE (שנה שנייה), 42.8% מהמטופלים שטופלו עם דופילומאב בשני המחקרים ו-33.4% שטופלו עם אינבו במחקר QUEST ודופילומאב במחקר TRAVERSE עמדו בקריטריונים הקליניים להפוגה. בסך הכל, 29.5% מהמטופלים בקבוצה שטופלה עם דופילומאב בשני המחקרים עמדו בקריטריונים גם בשנה הראשונה וגם בשנייה.
החוקרים מסכמים כי הטיפול עם דופילומאב אפשר לשליש מהחולים עם אסתמה מסוג 2 להשיג את הקריטריונים מרובי הרכיבים להפוגה של אסתמה קלינית במהלך הטיפול למשך עד שנתיים.
מקור: