יתרון בהתחלה מהירה של טיפול במשאף המשולש Trelegy Ellipta בעקבות החמרה של COPD

ממצאים קודמים ממחקרי עולם אמיתי מצביעים כי התחלה מהירה של טיפול במשאף משולש המכיל פלוטיקאזון פורואט, יומקלידיניום ווילנטרול (FF/UMEC/VI, fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol) לעומת התחלה מאוחרת, מובילה לשיפור התוצאים הקליניים בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD, chronic obstructive pulmonary disease). מחקר קודם, שנערך במהלך השנתיים הראשונות של אישור המשאף המשולש FF/UMEC/VI, כלל ממצאים מוקדמים העוסקים בשימוש במשאף זה. באנליזה מעודכנת, שממצאיה פורסמו לאחרונה בכתב העת Advances in Therapy, ביקשו חוקרים להעמיק את ההבנה של העדויות מהעולם האמיתי על המשאף המשולש FF/UMEC/VI.

המחקר בוצע במתכונת עוקבה רטרוספקטיבית תוך שימוש במסד הנתונים IQVIA PharMetrics® Plus. חולי COPD שהחלו טיפול במשאף משולש מסוג FF/UMEC/VI תוך 6 חודשים מהתלקחות, סווגו לפי מועד התחלת הטיפול: התחלה  מהירה (≤30 ימים לאחר ההתלקחות) או התחלה מאוחרת (31-180 ימים). כמו כן, תקופת הבסיס (baseline) הוגדרה במחקר כ-12 החודשים שלפני מועד התחלת הטיפול. החוקרים השתמשו בהסתברות הפוכה של שקלול הטיפול כדי להתאים להבדלים במאפייני הבסיס בין הקבוצות. בנוסף, לאחר מועד התחלת הטיפול, הם השוו התלקחויות COPD, שיעורי אשפוז חוזר ועלויות טיפול בין הקבוצות.

בסך הכל, נכללו במחקר 5,421 חולים (2,057 בקבוצת ההתחלה המוקדמת ו-3,364 בקבוצת ההתחלה המאוחרת). לאחר החלת שקלול, מאפייני הבסיס היו מאוזנים היטב בין הקבוצות. תוצאות המחקר הדגימו כי בתקופה של עד 12 חודשים מהתחלת הטיפול, מטופלים שהתחילו באופן מהיר טיפול משולש עם FF/UMEC/VI חוו שיעורי החמרה נמוכים יותר באופן מובהק לשנת אדם, בהשוואה לאלו שהחלו את הטיפול מאוחר (0.74 לעומת 1.06; יחס שיעורים 0.70, רווח בר-סמך 95%: 0.64-0.77; P < 0.001). יתר על כן, עיכוב של יום אחד בלבד בתחילת הטיפול היה קשור לעלייה של 0.31% בשיעור ההתלקחויות. ב-90 ימים שלאחר מועד התחלת הטיפול, שיעורי קפלן-מאייר של אשפוזים חוזרים בבתי חולים מכל סיבה (יחס סיכונים 0.62; רווח בר-סמך 95%: 0.45-0.86; P = 0.004) ואשפוזים חוזרים הקשורים ל-COPD (יחס סיכונים 0.58; רווח בר-סמך 95%: 0.35-0.98; P = 0.042) היו נמוכים באופן מובהק בקבוצת הטיפול  המהיר בהשוואה לקבוצת הטיפול המאוחר. בנוסף, סך עלויות הטיפול הרפואי הקשורות ל-COPD לאדם לשנה היו נמוכות באופן מובהק בקבוצת הטיפול  המהיר בהשוואה לזו שטופלה מאוחר.

החוקרים מסכמים כי על ספקי שירותי הבריאות לקחת בחשבון את ההשפעות החיוביות של התחלת טיפול  מהיר עם המשאף המשולש Trelegy Ellipta) FF/UMEC/VI) על שיעורי ההתלקחויות, שיעורי האשפוזים החוזרים בבית חולים ועלויות הטיפול הרפואי בחולי COPD בסיכון להחמרות.

מקור:

Mannino, D., DiRocco, K., Germain, G. et al. Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol Initiation Following a COPD Exacerbation: Benefits of Prompt Initiation on COPD Outcomes. Adv Ther 41, 4557–4580 (2024). https://doi.org/10.1007/s12325-024-02999-3

PM-IL-FVU-NLTR-240017 December 2024