דופילומאב, נוגדן חד שבטי אנושי המכוון נגד IL4/IL3, הוכיח את יעילותו במחקרים קליניים בהיבטים שונים של טיפול באסתמה, אך עדיין היה קיים פער בנתוני עולם אמיתי המתייחסים ספציפית להשגת הפוגה קלינית בחולים תחת טיפול ביולוגי זה. מחקר זה נועד למלא את הפער הזה על ידי הערכת המאפיינים הקליניים, התפקודיים והביולוגיים של אסתמה חמורה בחולים שטופלו בדופילומאב במשך תקופה של שנה.
במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת Respiratory Medicine, מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות של דופילומאב בתנאי העולם האמיתי בהשגת הפוגה קלינית בחולים עם אסתמה חמורה מסוג 2 במהלך תקופת טיפול של שנה.
החוקרים איתרו 18 חולים עם אסתמה קשה שטופלו בדופילומאב. המשתתפים עברו הערכה עבור מאפיינים קליניים, תפקודיים וביולוגיים מרכזיים של אסתמה קשה בתחילת הטיפול (T0) ולאחר שנה (T12). הפוגה קלינית הוגדרה לאחר שנה ללא החמרת אסתמה, ללא צורך בקורטיקוסטרואידים פומיים (OCS), ציון בדיקת אסתמה (ACT) של 20 ומעלה, ושיפור ב-FEV1י(Forced Expiratory Volume in the first second) בלפחות 100 מ"ל מהבסיס.
מתוצאות המחקר עולה כי 38.9% מהמטופלים השיגו הפוגה קלינית לאחר שנה. הטיפול הוריד באופן משמעותי את החמרות האסתמה ואת השימוש בקורטיקוסטרואידים פומיים, בנוסף לשיפור ניכר בציוני בדיקת אסתמה במיוחד בקבוצת ההפוגה. יתר על כן, אלו שהשיגו הפוגה קלינית הצליחו להפחית את הטיפול באינהלציה, והפסיקו את השימוש בתרופות אנטי-מוסקריניות ארוכות טווח לאחר שנה.
החוקרים סיכמו כי טיפול בדופילומאב יכול להוביל להפוגה קלינית בחלק ניכר מהחולים עם אסתמה חמורה מסוג 2, והדגישו את הפוטנציאל שלו כאפשרות טיפול מרכזית.
מקור:
DUPIXENT* is indicated as an add-on maintenance treatment of adult and pediatric patients aged 6 years and older with moderate-to-severe asthma characterized by an eosinophilic phenotype or with oral corticosteroid dependent asthma.
LIMITATION OF USE: DUPIXENT is not indicated for the relief of acute bronchospasm or status asthmaticus.
*For the full list of indications please see the physician prescribing information as approved/updated in accordance