The Way To Remission In Severe Asthma

האם בנרליזומב משיג הפוגה קלינית באסתמה אאוזינופילית חמורה?

המחקר הדגים כי טיפול בבנרליזומב עשוי להוביל להפוגה קלינית משמעותית בחלק ניכר מהמטופלים, הכוללת הפחתת התלקחויות, שיפור השליטה במחלה והפחתת השימוש בקורטיקוסטרואידים

15.04.2024, 12:04

מטופלים עם אסתמה אאוזינופילית חמורה נמצאים בסיכון גבוה להתלקחויות ולאיכות חיים ירודה. בנרליזומב, נוגדן חד-שבטי הנקשר לתת יחידה אלפא של הקולטן ל-IL-5י(interlukin-5), היא תרופה המאושרת לטיפול במחלה. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Journal of Asthma, החוקרים ביקשו לתאר הפוגה קלינית לאחר מתן ברליזומב כחלק מפרקטיקה קלינית שגרתית.

המחקר נעשה באופן רב מרכזי ורטרוספקיטיבי, וכלל נתונים מארבעה בתי חולים בקהילת וולנסיה שבספרד בעלי יחידות לטיפול באסתמה. המחקר נערך בין השנים 2019-2020, והנתונים נאספו בתחילת המחקר ולאחר 12 חודשים. החוקרים שקלו רמיסיה קלינית לאחר שנה בה המטופל נותר ללא התלקחויות, ללא טיפול עם קורטיקוסטרואידים סיסטמיים, עם שליטה קלינית טובה ועם תפקודי ריאות תקינים.

תוצאות המחקר, שכלל נתונים מ-139 מטופלים, הראו שלאחר 12 חודשי מעקב, 44.1% מהמטופלים היו ברמיסיה קלינית: 84.0% לא חוו החמרות, 77.5% היו בעלי היו בעלי ציון כולל במבחן ACTי(asthma control test), המעריך שליטה במחלה, הגבוה מ-20, 51.0% היו בעלי ערך FEV1 (Forced expiratory volume in the first second), שנמדד טרם מרחיבי סמפונות, הגבוה מ-80%, ו-95.5% לא השתמשו בקורטיקוסטרואידים סיסטמיים. בנוסף, נצפתה הפחתה משמעותית בשימוש באנטגוניסטים מוסקריניים ארוכי טווח (p = 0.0001), אנטגוניסטים לקולטן ללויקוטריאנים (p = 0.0326), קורטיקוסטרואידים פומיים (p < 0.0001) ובטא-אגוניסטים קצרי טווח (p=0.0499). כמו כן, המאפיינים ההתחלתיים עם ההשפעה האישית הגדולה ביותר על ההפוגה הקלינית היו מצב תעסוקתי, שימוש בטבק, תחלואה נלווית, ערך אאוזונופילים, מספר התלקחויות, ערך FEV1, מספר ביקורים במיון וציוני המבחנים ACT,יMiniAQLQי(Mini Asthma Quality of Life Questionnaire) ו-TAIי(Test of the Adherence to Inhalers). ניתוח סופי בשימוש רגרסיה לוגיסטית מרובה הצביע על כך שערך FEV1 בסיסי נמוך מ-80% מעלה סיכון להפוגה פי 9.7 בשנה, בהשוואה ל-FEV1 גבוה מ-80%.

החוקרים מסכמים כי הפוגה קלינית לאחר טיפול עם בנרליזומב ניתנת להשגה באחוז גבוה יותר של חולים עם אסתמה אאוזונופילית חמורה שאינה נשלטת בעולם האמיתי.

מקור:

Martinez-Moragon, E., Chiner, E., Suliana Mogrovejo, A., Palop Cervera, M., Lluch Tortajada, I., Boira Enrique, I., & Sánchez Vera, A. F. (2024). Real-world clinical remission of severe asthma with benralizumab in Spanish adults with severe asthma. Journal of Asthma, 1–15. https://doi.org/10.1080/02770903.2024.2332351

נושאים קשורים:  The Way To Remission In Severe Asthma,  מחקרים,  בנרליזומאב,  אסתמה