• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

הפחתה משמעותית בסיכון להתלקחויות ועוד ממצאים עם טיוטרופיום/אולודטרול

מחקר עולם אמיתי, בכ-42,000 חולים השווה את היעילות והבטיחות של טיוטרופיום/אולודטרול לעומת משאפי LABA/ICS כטיפול קבוע בחולי COPD

16.02.2022, 10:10
צילום רנטגן של חולה COPD (צילום: אילוסטרציה)
צילום רנטגן של חולה COPD (צילום: אילוסטרציה)

במחקר זה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Advances in Therapy, החוקרים ביקשו להשוות בין המשאף שמשלב מרחיבי סימפונות מקבוצת LABA/LAMA, טיוטרופיום/אולודטרול, למשאפים משולבים שונים מקבוצת LABA/ICS בהיבט הסיכון להתלקחויות COPD, דלקת ריאות ואסקלציה בטיפול. המחקר בוצע במתכונת שאינה התערבותית, באמצעות שימוש במאגר מידע גדול בארצות הברית. במחקר נכללו בסוף 42,953 מטופלים בני 40 ומעלה עם אבחנה של COPD. קבוצות הטיפול הותאמו ובנוסף, בוצעה אנליזת תת-קבוצות לפי רמות אאוזינופילים בדם ורקע של התקפים קודמים.

קבוצות הטיפול: 2,600 חולים שטופלו עם טיוטרופיום/אולודטרול ו- 40,353 חולים שטופלו עם LABA/ICS. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 65 שנים ו-54.5% מתוכם היו נשים.

תוצאות המחקר:

מטופלים אשר קיבלו טיוטרופיום/אולודטרול לעומת מטופלים שקיבלו LABA/ICS, חוו:

  • הפחתה של 24% בסיכון להתלקחויות COPD (יחס סיכונים, 0.76; רווח בר-סמך 95%: 0.68-0.85)
  • הפחתה של 26% (0.57-0.97) בסיכון לדלקת ריאות
  • הפחתה של 78% (0.19-0.26) בסיכון לאסקלציה לטיפול משולש
  • הפחתה של 55% בסיכון משולב של שלושת התוצאים הללו (0.41-0.49) הסיכון המשולב  לא הושפע מרמות אאוזינופלים ומרקע קודם של התקפי COPD

הטיפול בטיוטרופיום/אולודטרול הפחית משמעותית סטטיסטית את הסיכון להתלקחויות, לדלקת ריאות ולאסקלציה לטיפול משולש בהשוואה לטיפול ב-LABA/ICS.

נתונים אלה, ממחקר "עולם אמיתי" זה, מצטרפים לתוצאות המחקרים הרנדומליים, כפולי הסמיות שהוכיחו בעבר את יעילות המשאפים המשולבים מקבוצת LAMA/LABA לעומת משאפים משולבי סטרואידים מקבוצת LABA/ICS בהפחתת התלקחויות COPD.

מחקר זה ממחיש את התפקיד המרכזי של משאפי LAMA/LABA כטיפול קבוע לחולי COPD, מאפשר הפחתת טיפול יתר בסטרואידים בשאיפה בחולי COPD עם הפחתה משמעותית בסיכון להתלקחויות.

מקור: 

Quint, J.K., Montonen, J., Esposito, D.B. et al. Effectiveness and Safety of COPD Maintenance Therapy with Tiotropium/Olodaterol versus LABA/ICS in a US Claims Database. Adv Ther 38, 2249–2270 (2021).

PC-IL-101911 Copyrights © 2021 Boehringer Ingelheim Israel Ltd. All rights reserved

נושאים קשורים:  מחקרים,  COPD,  טיוטרופיום/אולודטרול,  משאפים