• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

האם שימוש באולטיברו מביא לשיפור בסבילות למאמץ בקרב חולי COPD?

חוקרים מצאו כי חולי COPD עם ערך FEV1 של פחות מ-70% מהצפוי היו בעלי זמן סיבולת ארוך יותר במבחני מאמץ כשהשתמשו במשאף אולטיברו

הליכון כושר. אילוסטרציה

לאחרונה פותחו שני פרוטוקולים חדשים למבחן מאמץ באמצעות אופניים של מטופלים הסובלים ממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), עם מבחן מאמץ לב-ריאה מותאם אישית (ICPET) שלאחריו מבחן סיבולת מותאם (CET). פרוטוקולים אלה הביאו להפחתת את הפער הבין-אישי בזמן הסיבולת בהשוואה למבחן הסיבולת המקובל.

מחקר שפורסם בכתב העת Therapeutic Advances in Respiratory Disease נערך במטרה לשפר את ביצועי האלגוריתם המנבא את ערך ה-  WMAX עבור פרוטוקול ה-ICPET, וכן בכדי לתקף את פרוטוקול ה-CET על ידי בחינת ההשפעה של טיפול באמצעות משאף אולטיברו (indacaterol/glycopyrronium) על הביצוע בעת פעילות גופנית בהשוואה לאינבו.

במחר נכללו חולי COPD עם ערך FEV1 של 40-80% מהצפוי. נתונים בסיסיים משולבים משני מחקרים קודמים (n = 38) שימשו את החוקרים לצורך פיתוח אלגוריתם משופר לחיזוי ה-WMAX. חולי COPD נוספים (n = 14) גויסו וביצעו מבחן פעילות גופנית על פי פרוטוקול ה-ICPET, תוך שימוש בנוסחת החיזוי החדשה בביקור הראשון. לפני ביצוע הפעילות הגופנית לפי פרוטוקול ה-CET בביקורים 2 ו-3, הוקצו המשתתפים באופן אקראי לקבלת מנה בודדת של אולטיברו (110/50 מיקרוגרם) או אינבו.

האלגוריתם המשופר לחיזוי WMAX התבסס על רגרסיות מרובות וכלל נתונים על אודות רמת הדיפוזיה (DLCO), FEV1, מין, גיל וגובה שהיו במתאם לערך ה-WMAX הנמדד (R2 = 0.89, שיפוע = 0.89). הטיפול באמצעות אולטיברו הביא לשיפור בזמן הסיבולת לעומת האינבו, עם משך ממוצע של 113 שניות [רווח בר-סמך 95%: 6-220, p = 0.037), עם השפעה בולטת יותר בקרב חולים עם ערך FEV1 של פחות מ-70% מהערך הצפוי.

לסיכום, שני הפרוטוקולים החדשים עבור ICPET (כולל האלגוריתם המשופר החדש) ו-CET נבדקו מחדש, והתוצאות שתקבלו היו עקביות. בנוסף, בפרוטוקול ה-CET נמצא כי שימוש באולטיברו מביא להארכה מובהקת סטטיסטית ובעלת חשיבות קלינית של זמן הסיבולת בהשוואה לאינבו בקרב מספר מטופלים.

מקור: 

Tufvesson, E et al. Therapeutic Advances in Respiratory Disease. 2021 Jan-Dec;15:17534666211037454. doi: 10.1177/17534666211037454. PMID: 34590519; PMCID: PMC8488527.

נושאים קשורים:  מחקרים,  מבחן מאמץ,  אולטיברו,  COPD
תגובות