• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

האם שימוש באסטגולימאב לטיפול באסתמה עם מעט אאוזינופילים הינו יעיל ובטוח?

חוקרים מצאו כי שימוש באסטגולימאב במינונים שונים הביא לירידה בשיעור ההתלקחויות השנתי של חולי אסתמה חמורה עם רמת אאוזינופילים גבוה או נמוכה, והיה בטוח לשימוש כמו אינבו

מסלול ה-IL-33/ST2 קשור לרגישות לאסתמה. אלרגנים נשאפים, חלקיקי אוויר מזוהם, ונגיפים נשימתיים הגורמים להתלקחויות של אסתמה, גורמים לשחרור IL-33, "אלרמין" שמקורו באפיתל.

אסטגולימאב (Astegolimab), נוגדן אנושי חד-שבטי מסוג IgG2, מעכב באופן סלקטיבי את ST2, הקולטן ל-IL-33. תכשירים ביולוגיים שאושרו לטיפול באסתמה חמורה מועילים בעיקר לחולים עם רמה גבוהה של אאוזינופילים בדם (סוג 2- גבוה), אך ישנן אפשרויות טיפוליות מוגבלות שזמינות לחולים עם רמת אאוזינופילים נמוכה (סוג 2 - נמוך). אחד היעדים הטיפוליים שעשויים לסייע לקשת רחבה יותר של חולי אסתמה הינו עיכוב מסלול האיתות של IL-33.

במחקר שפורסם בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology  העריכו החוקרים את היעילות והבטיחות של השימוש באסטגולימאב לטיפול בחולים עם אסתמה בדרגה קשה.

לצורך זה ערכו החוקרים ניסוי כפול סמיות, מבוקר אינבו, עם מינון בטווח משתנה, בו הוקצו באופן אקראי 502 מבוגרים הסובלים מאסתמה חמורה לקבלת זריקה תת-עורית של אינבו, או של אסטגולימאב במינון של 70 מ"ג, 210 מ"ג, או 490 מ"ג בכל 4 שבועות. נקודת הסיום העיקרית הייתה השיעור השנתי של התלקחויות אסתמה (AER) בשבוע 54. ההקצאה האקראית נערכה באופן שהבטיח שבכל זרוע יכללו כ-30 מטופלים עם רמת אאוזינופילים גבוהה (≥ 300 תאים/ מיקרוליטר) ו-95 מטופלים עם רמת אאוזינופילים נמוכה (< 300 תאים/ מיקרוליטר).

החוקרים מצאו כי השימוש באסטגולימאב הביא לירידה ב-AER המתוקנן בהשוואה לאינבו, עם ירידה של 43% (P = 0.005), 22% (P = 0.18) ו-37% (P = 0.01) תחת מינון של 490 מ"ג, 210 מ"ג ו-70 מ"ג, בהתאמה.

השיפור ב-AER המתוקנן בקרב מטופלים עם רמת אאוזינופילים נמוכה היה בר השוואה לשיפור שנמצא באוכלוסייה הכוללת, עם 54% (P = 0.002), 14% (P = 0.48) ו-35% (P = 0.05) תחת מינון של 490 מ"ג, 210 מ"ג ו-70 מ"ג. תופעות הלוואי היו דומות בקבוצות שהטיפול ובקבוצת האינבו.

לסיכום, אסטגולימאב הביא לירידה בשיעור ההתלקחויות השנתי באוכלוסייה רחבה של חולי אסתמה חמורה לא מאוזנת, כולל חולים עם רמת אאוזינופילים נמוכה. השימוש באסטגולמיאב היה בטוח ונסבל היטב.

מקור: 

Kelsen, SG et al. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2021 Sep;148(3):790-798.doi: 10.1016/j.jaci.2021.03.044

נושאים קשורים:  מחקרים,  אסתמה,  אאוזנופיליה,  אסטגולימאב
תגובות