• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

אומליזומאב מפחיתה פניות למלר"ד עקב התקפי אסתמה בילדים

למרות שאומליזומאב ניתן בעיקר לילדים עם אסתמה אלרגית קשה יותר מאשר זאת בילדים שנכללו במחקרים הקליניים המבוקרים, מידע מה"עולם האמיתי" מדגים כי אומליזומאב מפחיתה פניות למלר"ד בילדים עם אסתמה אלרגית קשה

01.05.2018, 11:06

אומליזומאב מותווית לשימוש כטיפול נוסף לשיפור שליטה באסתמה בילדים מגיל שש ומעלה עם אסתמה אלרגית עקשנית קשה. בבריטניה, רק ילדים עם הפנוטיפ הקשה ביותר של מחלה זו זכאים לטיפול עם אומליזומאב (כטיפול נוסף לטיפול הבחירה וכאשר יש צורך בארבעה או יותר סבבים בשנה של טיפול עם סטרואידים פומיים). עם זאת, מחקרים קליניים מדגימים מידע מועט לגבי היעילות של התרופה בקבוצת מטופלים זו. באמצעות מידע מה"עולם האמיתי" החוקרים ביקשו לבחון האם פניות למחלקה לרפואה דחופה פחתו בילדים לאחר תחילת טיפול עם אומליזומאב.

באמצעות מידע סטטיסטי שנלקח מבית חולים באנגליה, החוקרים בחנו פניות למלר"ד עבור ילדים בגילאי 6-16 שקיבלו אומליזומאב. ילדים שקיבלו את המנה הראשונה בין ה-1.1.2011 ל-31.12.2013 הוכללו בעבודה. עבור ילדים אלו החוקרים בחנו פעילות מלר"ד הקשורה באסתמה ב-24 החודשים לפני הזריקה הראשונה של התרופה וב-24 החודשים שלאחר תחילת טיפול. ילדים שלא קיבלו מינימום של 24 זריקות ב-24 החודשים שלאחר תחילת טיפול לא נכללו באנליזת התוצאות.

192 ילדים (גיל ממוצע 12.9) קיבלו את הזריקה הראשונה של אומליזומאב בין 1.1.2011 ל-31.12.2013. מתוכם, 54 ילדים קיבלו מינימום של 24 זריקות עבור הכללה באנליזה. החוקרים מצאו כי ישנה הפחתה מובהקת סטטיסטית במספר הילדים עם פניות למלר"ד במהלך 24 החודשים של טיפול עם אומליזומאב לעומת 24 החודשים שלפני תחילת טיפול. בנוסף, נצפו פחות פניות למלר"ד באופן מובהק סטטיסטית במהלך הסתיו בתקופת הטיפול עם אומליזומאב לעומת השנתיים שלפני (p=0.001).

מסקנת החוקרים היא כי למרות שאומליזומאב בבריטניה ניתן בעיקר לילדים עם אסתמה אלרגית קשה יותר מאשר זאת בילדים שנכללו במחקרים הקליניים המבוקרים, מידע מה"עולם האמיתי" משלים את המידע הקליני ומדגים כי אומליזומאב מפחיתה פניות למלר"ד בילדים עם אסתמה אלרגית קשה.

מקור: 

Murray, C.S. and Raymond, B.  (2017) Thorax. 72, A38

נושאים קשורים:  מחקרים,  אומליזומאב,  אסתמה,  התקפים,  מלר"ד,  שימוש קליני
תגובות
02.05.2018, 20:03

בארץ OMALIZUMAB מאושר מגיל 12 ולא מגיל 6 !