• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

טיפול בדוקסילין איננו יעיל לטווח ארוך בטיפול בהחמרות COPD במטופלים אמבולטוריים

במחקר רנדומלי כפול סמיות ומבוקר פלצבו בקרב חולי COPD אמבולטורים, נמצא כי תוספת טיפול בדוקסיציקלין לטיפול בפרדניזולון לא שיפר את משך ההפוגה עד להחמרה הבאה בהשוואה לטיפול בפרדניזולון בלבד

מחלת ריאות, רופא בוחן צילום רנטגן (צילום: אילוסטרציה)

טיפול אנטיביוטי איננו מקטין תמותה או מצמצם העדר תגובה לטיפול בטווח הקצר בהתקף חריף של COPD במתאר אמבולטורי. ההשלכות ארוכות הטווח של טיפול אנטיביוטי במתאר זה אינן ידועות. במחקר שבוצע בהולנד, העריכו החוקרים את התועלת של תוספת טיפול בדוקסיציקלין על טיפול בפרדניזולון פומי בהתקף חריף של COPD על דחיית ההתקף הבא.

במחקר רנדומלי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, עקבו החוקרים אחר חולי COPD אמבולטוריים ממרפאות חוץ בבתי חולים ומרפאות קהילתיות בהולנד. החוקרים הכלילו מטופלים מעל גיל 45, עם לפחות 10 שנות חפיסה וCOPD בדרגה קלה-קשה (על פי GOLD stage 1-3) ולפחות התקף חריף אחד בשלוש השנים האחרונות. מטופלים שנכללו עברו רנדומזיציה בזמן הופעת התקף לטיפול של 7 ימים בדוקסיציקלין או פלצבו בנוסף לטיפול בפרדניזולון במינון 30 מ"ג ליום ל10 ימים בשתי הקבוצות. חולים שפיתחו חום, אושפזו או שטופלו באנטיביוטיקה ב-3 השבועות לפני ההחמרה לא נכללו ברנדומזיציה.
התוצא העיקרי שנבדק היה משך הזמן עד להופעת ההתקף החריף הבא של COPD.

במהלך תקופת המחקר 301 מטופלים עברו רנדומיזציה: 151 בקבוצת הפלצבו
ו-150 בקבוצת הדוקסיציקלין. 85% מהקבוצה חוו אירוע נוסף של התקף חריף - 83% מקבוצת הפלצבו מול 87% בקבוצת הדוקסיציקלין.

משך הזמן החציוני עד להתקף החריף הבא עמד על 148 ימים (רווח בר סמך של 95%: 95-200) בקבוצת הטיפול בדוקסיציקלין מול 161 ימים (118-121) בקבוצת הפלצבו (יחס סיכון {hazard ratio}י1.01, רווח בר סמך 95% :0.79-1.31, P=0.91). לא היה הבדל משמעותי סטטיסטי בשיעור תופעות הלוואי במהלך השבועיים לאחר הרנדומזיציה בשתי הקבוצות וכן לא היה הבדל משמעותי בשיעור ה-serious adverse events בין 2 הקבוצות במהלך מעקב של שנתיים לאחר הרנדומיזציה.

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי תוספת טיפול בדוקסיציקלין לטיפול בפרדניזולון בזמן התקף חריף של COPD בדרגה בינונית-קשה המטופל אמבולטורית, איננו יעיל יותר מפלצבו בדחיית מועד ההתקף החריף הבא.

מקור: 

van Velzen P, ter Riet G, Bresser P, et al. Doxycycline for outpatient-treated acute exacerbations of COPD: a randomised double-blind placebo-controlled trial.
Lancet Respir Med. May 2017. doi:10.1016/S2213-2600(17)30165-0.

נושאים קשורים:  מחקרים,  COPD,  ACUTE EXACERBATION,  אנטיביוטיקה
תגובות