• יו"ר: פרופ' יוחאי אדיר
  • מזכיר ונציג ישראל ב-ERS: ד"ר אמיר בר שי
  • גזברית: ד"ר דניאל בן דיין
  • חברת ועד, עורכת האתר: ד"ר מיכל שטיינברג
  • חבר ועד: ד"ר דרור רוזנגרטן
מחקרים

מחקר אקראי, כפול סמיות, למציאת מינון טיוטרופיום כטיפול נוסף לאולודטרול, באמצעות משאף רספימאט בחולי COPD

מחקר מצא, כי תוספת טיוטרופיום לטיפול קיים באולדטרול משפרת עלעיה ב-FEV1; מינון גבוה יותר מניב שיפור גדול יותר בתגובה

19.11.2015, 10:56
מחלת ריאות, COPD (צילום: אילוסטרציה)

שילוב של אנטגוניסטים מוסקריניים ארוכי טווח (LAMAs) ואגוניסטים ביטא ארוכי טווח (LABAs) יעיל בחולי COPD, כאשר שני הטיפולים משלימים זה את זה. המינון האופטימלי של שילוב LAMA טיוטרופיום ו-LABA אולודטרול טרם הוברר.

במחקר פאזה 2 זה, היחס מינון-תגובה של טיוטרופיום כטיפול נוסף לאולודטרול נחקר באופן חופשי (ללא הגבלת מינון), במתן באמצעות משאף Respimat.

מחקר זה היה כפול סמיות עם מעבר בין הקבוצות באופן חלקי, אשר כלל 233 חולים עם COPD בדרגה בינונית-קשה, אשר הוקצו לקבל 4/8 שילובי מינונים של אולודטרול (5 או 10 מיקרוגרם) וטיוטרופיום (1.25, 2.5 או 5 מיקרוגרם) או פלצבו, למשך 4 שבועות כל אחד. נקודת הסיום העיקרית הייתה השינוי ב- forced expiratory volume in 1 sי (FEV1) מרמת הבסיס כעבור 4 שבועות טיפול.

תוספת של טיוטרופיום במינון 1.25, 2.5 ו-5 מיקרוגרם לאולטרול 5 מיקרוגרם העלתה את התגובה ב-FEV1 ב-0.054, 0.065 ו-0.084 ליטר, בהתאמה. תוספת של טיוטרופיום במינון 1.25, 2.5 ו-5 מיקרוגרם לאולדטרול 10 מיקרוגרם העלתה את התגובה ב-FEV1 ב-0.051, 0.083 ו-0.080 ליטר, בהתאמה. כל הטיפולים נסבלו היטב ושיעור תופעות לוואי היה דומה בינהם.

החוקרים סיכמו, כי נצפתה עקומה של מינון-תגובה בטיפול בטיוטרופיום בנוסף לאולדטרול עם עליה בשיפור ב-FEV1  עם עליה במינון טיוטרופיום.

מקור:
Adv Ther. 2015 Sep;32(9):809-22. doi: 10.1007/s12325-015-0239-8. Epub 2015 Sep 24; Randomized, Double-Blind, Dose-Finding Study for Tiotropium when Added to Olodaterol, Administered via the Respimat(®) Inhaler in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.; Aalbers R1, Maleki-Yazdi MR2, Hamilton A3, Waitere-Wijker S4, Zhao Y5, Amatto VC6, Schmidt O7,Bjermer L8

נושאים קשורים:  מחקרים,  טיוטרופיום,  אולדטרול,  COPD,  FEV1,  משאף רספימאט
תגובות