(מידע מחברות) תרופה חדשה לטיפול בעצירות כרונית, רזולור (Prucalopride) במינון 1 ו-2 מ"ג הגיעה לאחרונה לישראל ובחוג לנוירוגסטאנטרולוגיה מצאו לנכון לנסח נייר עמדה לגביה, משום שאיננה מוכרת עדיין לרוב הרופאים בארץ. במיוחד מיועד נייר העמדה - לרופאי המשפחה. ועד החוג מעריך כי נייר העמדה שניסח יהווה שלב ראשון בתהליך הכנסת התרופה הזאת לסל הבריאות.
עוד בעניין דומה
בראיון עם יו"ר החוג, ד"ר רם דיקמן, הוא מציג את נייר העמדה ומסביר על בעיית העצירות הכרונית ועל התרופה החדשה
מהו שיעור הנשים הסובלות מהמצב הזה כפי שמוערך?
ד"ר דיקמן: "בעיקרון יותר נשים סובלות מעצירות כרונית מאשר גברים. שיעור הנשים הסובלות מבעיה רפואית זו הוא בממוצע 14% מכלל הנשים הבוגרות. אחוז זה עלול להיות גבוה יותר בקרב נשים מבוגרות יותר".
מדוע הוצאתם רק עתה את נייר העמדה?
"נייר העמדה מטעם החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה הוצע כעת מאחר שרק באחרונה הגיע לישראל התכשיר התרופתי רזולור, המיועד לטיפול בעצירות כרונית והוא אכן בטוח ויעיל. רזולור, נמצא בשימוש באירופה, קנדה ואוסטרליה,,אולם עד כה לא היה זמין עבור הסובלים מעצירות בישראל, אלא רק באמצעות בקשה מיוחדת (טופס 29ג'). אולם מרגע הגעתו לישראל, הוא נבחן בועד החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה שהגיע למסקנה כי מדובר אכן בכלי טיפולי טוב ומומלץ. ועד החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה רואה בנייר עמדה זה שלב ראשון בתהליך הכנסת רזולור לסל התרופות".
האם לא היו עד כה הנחיות קודמות לגבי התרופה הזאת? האם יש תרופות אחרות לאותה מטרה? מהו החידוש שמצאתם ברזולור?
"עד כה החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה לא הוציא הנחיות חדשות לטיפול בעצירות, מאחר שמזה זמן רב לא היו בנמצא תכשירים חדשים לטיפול בבעיה הרפואית הזאת. יש אמנם תרופות רבות לטיפול בעצירות, אולם נכון לעכשיו, אין תרופה בעלת מנגנון פעולה, בטיחות ויעילות דומים. בהשוואה לתכשירים המשלשלים האחרים, הממריצים את הפעילות המוטורית של המעי הגס, או גורמים לשלשול אולם במקביל גורמים גם לכאבי בטן ולאי נוחות -רזולור הוכח כתכשיר חדשני המביא לעליה במספר היציאות הספונטניות המלאות, וגם להקלה בסימפטומים המלווים, ולשיפור באיכות החיים ובשביעות הרצון מהטיפול".
מדוע חשובות ההנחיות הללו ? האם הרופאים לא מכירים את הנושא?
"ההנחיות חשובות מאחר שמדובר בתכשיר שאיננו מוכר לכלל הרופאים. נייר העמדה בא להסביר להם מדוע ומתי כדאי להשתמש ברזולור. נייר העמדה גם מדגיש לקהל הרופאים באיזה שלב כדאי לפנות לטיפול ברזולור. המידע הזה , להערכת החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה, איננו מצוי עדיין אצל כלל הרופאים. הם ימצאו במסמך הזה מקור מידע מהימן– לתועלתם. החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה ממשיך להציג בכנסים של רופאי משפחה ורופאי גסטרו, את כל המידע שהצטבר לגבי תכשירים חדישים לטיפול בהפרעות בתנועתיות מערכת העיכול, בכלל זה לעצירות וזאת מתוך כוונה להרחיב את הידע של הרופאים בישראל בבעיה בריאותית די נפוצה זאת"
האם לא היה ראוי שההנחיות יהיו מכוונות בעיקר לרופאי המשפחה בקהילה?
"אכן ההנחיות מכוונות בעיקר לרופאי המשפחה. כפי שציינתי, החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה שם לו למטרה להרחיב את הידע בנושא הזה לרופאי המשפחה, רוקחים ורופאי גסטרו לגבי כל תכשיר חדיש לטיפול בהפרעות בתנועתיות מערכת העיכול".
במה רזולור שונה או אולי משתלב בתרופות המשלשלים הרגילים? במה הוא נבדל מהן? למי, ספציפית, הטיפול ברזולור מתאים יותר?
"כפי שציינתי, רזולור גורם לעליה במספר היציאות, בדומה למשלשלים האחרים. אלא שהמשלשלים, באשר הם, גורמים או מגבירים, תחושות לא נעימות אצל המטופל/ת, הכוללות כאבי בטן, תפיחות וגורמים לשלשול לעיתים אלים, המלווה באי שליטה. לעומתם, הרזולור גם משפר את מספר היציאות אך גם מביא להקלה בסימפטומים המלווים את העצירות, כגון כאבי בטן, תפיחות ותחושת התרוקנות לא מלאה. אפשר לכן לומר כי רזולור גם מביא לשיפור באיכות החיים ובשביעות הרצון מהטיפול. יתרונות אלו, נכון לעכשיו, יש רק ברזולור. באשר למיקומו של התכשיר הזה בפירמידת הטיפול בשלשול כרוני, נראה כי רזולור מומלץ לטיפול לאחר שנכשלו השלבים הכוללים הגברת פעילות גופנית, שתייה מרובה, צריכת סיבים תזונתיים ונטילת משלשלים אוסמוטיים או משלשלים ממריצים".
ומה לגבי הטיפול בגברים?
"נכון לעכשיו ועד שיתפרסמו מחקרים שבוחנים את הצלחת ובטיחות הטיפול ברזולור גם בקרב גברים, הטיפול ברזולור מומלץ אך ורק לנשים עם עצירות כרונית. יש לציין שבמספר מדינות, התכשיר החדש מומלץ כבר גם לגברים - אולם המלצה זאת איננה מבוססת על תוצאות מחקרים ממוקדים בגברים. אלו שנעשו עד כה התמקדו בעיקר בנשים עם עצירות כרונית. ככל הנראה, לא תהיה זאת טעות חמורה להמליץ על רזולור גם לגברים, אולם זו איננה עדיין ההתוויה המומלצת. לפיכך ועד החוג לנוירוגסטרואנטרולוגיה מציע להמתין עד לקבלת תוצאות המחקרים אליהם גייסו גם גברים הסובלים מעצירות כרונית".
למסמך נייר העמדה שהכין ועד החוג לנוירוגסטראנטרולוגיה לחץ כאן
לקבלת מידע נוסף מחברת יאנסן:
5008*
[email protected]
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
